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为保健食品设置企业门槛叫绝

中国保健协会市场工作委员会  

梁晓青

  2012年8月15日,国家药监局印发的《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》提出了创新思路:通过设置企业进入的门槛,对尚不能用作保健食品原料的“冬虫夏草”在保健食品领域的开发利用上给予了出路,这对于创新保健食品监管理念具有里程碑意义。

  保健食品产品准入门槛高、企业进入门槛低

  众所周知,我国保健食品实行产品个别行政许可管理制度,注册保健食品需要花费十几万到数十万的费用、两三年不等的时间,无论是新配方、还是老品种都是如此。就产品准入而言,中国的保健食品制度堪称全球最严之一,但是对于生产经营保健食品主体的准入却要求不多,造成众多无良商家混入市场。

  根据《保健食品注册管理办法(试行)》,只要是中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织,就可以成为国产保健食品注册申请人;境外合法的保健食品生产厂商可以申报进口保健食品;对于国内保健食品生产企业除保健食品良好生产规范(GMP)外没有其他明确要求,现行有效的依然是1998年卫生部颁布的《保健食品良好生产规范》,新的《保健食品良好生产规范(修订稿)》于2012年1月完成再次征求意见后尚未出台。

  以诚信为基础创新保健食品监管理念

  保健食品行业是良心产业,关系到国民的身体健康和家庭幸福。在当今全民关注健康的时代,保健食品安全问题自然成为焦点,哪怕极小的问题都有可能被放大为社会问题。所以对于从事保健食品行业的人或企业,应当以诚信为底线科学设置门槛,提高行业从业素质。

  《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》开了个好头,对于珍惜资源的开发没有一刀切,除了对原料来源、研发能力、技术优势、企业规模提出要求外,还特别强调了“具有行业带动性”,突出“应具备良好的社会认可度和影响力,诚实守信,社会责任感强,两年内无质量安全等相关负面报道,无重大质量安全责任事故,无制假售假记录,经营状况良好。”

  变“堵”为“疏”顺应行业发展潮流

  设置科学的门槛,即为变“堵”为“疏”。“堵”还是“疏”,是一门管理艺术,需要考虑是否符合市场现阶段的发展需求。假冒伪劣也是有市场需求的,但这有悖于发展,必须坚决“堵”;而合理的、不违背市场发展规律的,值得探索用“疏”的方式来治理。设置门槛,即让有能力、符合条件的企业先进来,政府可以在实践中科学地调整门槛的高度和宽度,以保证进入者守法且可发展。

  结合当前企业特别困惑的几个问题,是否也可采用“疏”的方式:比如正在酝酿的保健食品备案管理制度,就可以设置门槛让符合条件的企业先行先试;再如,针对生产企业实施分类分级管理,把企业信用等级作为重要门槛,引导“良币”驱逐“劣币”;对于贴牌生产,把企业规模、质量控制能力、企业信用作为门槛,鼓励社会分工,让专业的企业做专业的事情;服务营销,把从业人员专业技能及诚信档案作为门槛,发动更多的专业人才参与老年健康服务……

  鲧治水,息壤四处围堵,水高而息壤愈高、息壤愈高而水愈高,历九年,治水不成,被杀于羽郊。大禹治水,因势利导、疏堵结合、首重于疏,历十三年终于治水成功。由此可见,“疏”比“堵”有时更重要!



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